陕西咸阳：扎实推进药品安全巩固提升行动 药品凝聚合力抓整治

中国消费者报西安讯（记者徐文智）今年以来，陕西陕西省咸阳市市场监管局立足工作实际、咸阳行动创新监管举措、扎实持续协同发力，推进提升扎实推进药品安全巩固提升行动。药品

凝聚合力抓整治。安全咸阳市市场监管局与咸阳市公安局、巩固市卫生健康委、陕西市医保局联合开展医疗机构麻醉药品和精神药品管理专项治理行动，咸阳行动就麻精药品的扎实采购、验收、推进提升保管、药品出库、安全使用等情况开展联合检查，巩固促进医疗机构增强对麻精药品安全管理意识和责任意识，陕西规范管理秩序；与咸阳市公安局、市医保局联合开展药品网络销售环节集中治理，重点打击无资质开展药品网络销售活动、通过网络销售假药劣药以及通过网络经营非法渠道、异于市场价格的医保高值药品、禁售药品等行为，整治线上线下经营数据不一致、网络违法违规销售处方药等行为，进一步压实企业主体责任，规范药品网络销售秩序，保障人民群众用药安全。

转变方式抓提升。全面推行“抽检分离”“监检结合”监管模式，采取市局组织、食品药品检验检测中心配合的方式，对药品、化妆品、医疗器械实施抽检，制作《抽样发现违法违规线索移交单》，及时将违法违规线索移交各县市区市场监管局，对不合格药品、化妆品、医疗器械追根溯源，开展核查处置，严格闭环管理。上半年，已累计完成药品监督抽样354批次、化妆品监督抽样52批次、医疗器械监督抽样39批次，发出《线索移交单》6份。

实施“三查”抓防范。成立检查小组，对重要风险“回头查”、风险品种“重点查”、重点企业“全面查”，扎实排查风险隐患，全面巩固提升行动成果。做好药品生产领域风险研判和防范工作，聚焦企业技术难题、技术需求、人才需求等，组织省级GMP专家深入陕西中医药大学制药厂、陕西康惠制药等5家药品生产企业，指导企业解决新建厂区综合制剂车间、前处理提取车间工艺布局、设备布局等难点问题，对不合理的地方提出改进意见，对药品注册、安全生产等技术问题进行解答；组织行业内专家赴有需求的药品生产企业开展药品生产质量管理规范（GMP）等系列培训活动，培训企业管理和操作相关人员200余人次。